Эсциталопрам Фармасинтез (табл. п. плен. о. 1 мг № 28) Фармасинтез-Тюмень ООО Россия в аптеках Сысерти

Листок-вкладыш – информация для пациента
Эсциталопрам Фармасинтез, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Фармасинтез, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрам Фармасинтез, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: эсциталопрам
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Эсциталопрам Фармасинтез, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эсциталопрам Фармасинтез.
3. Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эсциталопрам Фармасинтез.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эсциталопрам Фармасинтез, и для чего его
применяют
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит действующее вещество эсциталопрам,
которое относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; антидепрессанты;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина». Эсциталопрам является
антидепрессантом.

Показания к применению
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
и старше.
? Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
? Панические расстройства с/без агорафобии.
? Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
? Генерализованное тревожное расстройство.
? Обсессивно-компульсивное расстройство.
Способ действия препарата Эсциталопрам Фармасинтез
Депрессия и тревога связаны с нарушением баланса вещества, которое называется серотонин,
в головном мозге человека. Такие нарушения считаются важным фактором развития 

епрессии и связанных с ней заболеваний. Действие эсциталопрама основано на его
способности восстанавливать баланс серотонина в головном мозге.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Эсциталопрам Фармасинтез
Противопоказания
Не принимайте препарат Эсциталопрам Фармасинтез:
? если у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
? если Вы принимаете или принимали препараты, которые относятся к группе
неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), а также обратимые
ингибиторы МАО моклобемид (применяется для лечения депрессии) и линезолид
(антибиотик);
? если у Вас наблюдается удлинение интервала QT или у Вас врожденный синдром
удлиненного интервала QT;
? если Вы принимаете лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT;
? если Вы принимаете лекарственный препарат, действующим веществом которого является
пимозид.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эсциталопрам Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Перед приемом препарата Эсциталопрам Фармасинтез обязательно сообщите лечащему
врачу:
? если у Вас эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Фармасинтез следует
прекратить при первом появлении судорожных припадков или в случае увеличения их
частоты (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»);
? если у Вас была диагностирована мания;
? если у Вас выраженная почечная или печеночная недостаточность. Возможно, Вашему
врачу будет необходимо изменить принимаемую Вами дозу препарата Эсциталопрам
Фармасинтез;
? если у Вас диабет. Может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или
гипогликемических препаратов, принимаемых внутрь;
? если у Вас возникают или возникали мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве;
? если у Вас понижен уровень натрия в крови;
? если у Вас цирроз печени;
? если у Вас есть склонность к кровотечениям или легкому образованию синяков;
? если Вы беременны (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и
фертильность»);
? если Вы проходите курс электросудорожной терапии;
? если у Вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы
(повышенное внутриглазное давление); 

? если у Вас ишемическая болезнь сердца;
? если у Вас редкий пульс в состоянии покоя и/или Вы знаете, что у Вас может быть
пониженное содержание солей в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или
приема диуретиков (мочегонных средств);
? если у Вас наблюдается учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, шок или
головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
? если Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда.
Парадоксальная тревога
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения может наблюдаться
усиление тревоги, которая обычно ослабевает в течение первых двух недель лечения. Чтобы
снизить вероятность возникновения тревоги рекомендуется принимать низкие начальные
дозы. Если у Вас возникнет такая реакция, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Судорожные припадки
Если во время приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез у Вас возникли судорожные
припадки или они стали чаще, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Мания
Если ранее у Вас была диагностирована мания/гипомания, то на фоне применения
эсциталопрама, маниакальное состояние может снова развиваться или усугубляться. Это
характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным ощущением
счастья и чрезмерной физической активностью. Если Вы испытываете такие ощущения,
обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Диабет
У пациентов с диабетом прием эсциталопрама может влиять на показатели сахара в крови.
Вам может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических
препаратов. Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что у Вас диабет.
Мысли о самоубийстве и ухудшение Вашего состояния
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут иногда возникать мысли о
причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться, когда Вы только
начинаете принимать антидепрессанты, так как обычно требуется около двух недель, а иногда
и больше, чтобы эти лекарственные препараты начали действовать.
С большей вероятностью такие мысли возникнут, если:
? у Вас раньше были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
? Вы относитесь к группе пациентов молодого возраста.
Данные, полученные из клинических исследований, показывают наличие повышенного риска
суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами,
принимавших антидепрессанты.
Если у Вас в какой-то момент возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве,
немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у
Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш.
Вы можете попросить их сказать Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревожность
усиливаются, или если изменение Вашего поведения вызывает у них беспокойство.

Акатизия/психомоторное возбуждение
В течение первых недель лечения препаратом может возникнуть неприятное или угнетающее
чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять неподвижно (акатизия).
Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились такие симптомы.
Гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови)
При приеме препарата в редких случаях может возникнуть гипонатриемия, которая обычно
исчезает при прекращении лечения. Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если
у Вас цирроз печени или Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые
могут снижать уровень натрия. В этом случае, а также если Вы являетесь пациентом пожилого
возраста, лечащий врач будет с осторожностью назначать Вам препарат Эсциталопрам
Фармасинтез.
Кровотечение
При приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез могут развиться кожные кровоизлияния,
такие как экхимозы (синяки) или пурпура (мелкие точки красного или бордового цвета).
Препарат также может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. подраздел
«Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Перед приемом препарата
Эсциталопрам Фармасинтез сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные
антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов) и другие препараты,
влияющие на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики, фенотиазины,
трициклические антидепрессанты, нестероидные противовоспалительные препараты,
ацетилсалициловую кислоту, тиклопидин и дипиридамол) (см. подраздел «Другие препараты
и препарат Эсциталопрам Фармасинтез»), а также если у Вас есть предрасположенность к
кровотечениям/нарушениям свертываемости крови. В этом случае лечащий врач будет с
осторожностью назначать Вам препарат Эсциталопрам Фармасинтез.
Электросудорожная терапия
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эсциталопрам
Фармасинтез и электросудорожной терапии вследствие того, что клинический опыт их
одновременного применения ограничен. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы
проходите курс электросудорожной терапии.
Серотониновый синдром
При приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез одновременно с лекарственными
препаратами с серотонинергическим действием, такими как триптаны (включая суматриптан),
опиоиды (включая трамадол) и триптофан, в редких случаях возможно развитие
серотонинового синдрома. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов,
как ажитация, тремор, миоклонус (непроизвольное сокращение мышц) и гипертермия. Если
Вы заметили у себя такие симптомы, немедленно прекратите прием препарата Эсциталопрам
Фармасинтез и сообщите своему лечащему врачу.
Закрытоугольная глаукома
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез может влиять на размер зрачка, вызывая мидриаз
(расширение зрачков), что может привести к повышенному внутриглазному давлению и
развитию закрытоугольной глаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью к
данному заболеванию. Поэтому если у Вас есть или были ранее проблемы с глазами, такие как
закрытоугольная глаукома или глаукома, сообщите лечащему врачу.
Зверобой продырявленный
Одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез и растительных лекарственных
препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести
к увеличению числа нежелательных реакций

Сексуальная дисфункция
При приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез могут возникнуть симптомы сексуальной
дисфункции.
Ишемическая болезнь сердца
Опыт применения препарата Эсциталопрам Фармасинтез у пациентов с ишемической
болезнью сердца ограничен. Сообщите лечащему врачу, если Вы страдаете от ишемической
болезни сердца.
Удлинение интервала QТ
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез может вызывать удлинение интервала QT и
желудочковую аритмию, в том числе полиморфную желудочковую тахикардию типа
«пируэт». Такие состояния могут возникать в основном у женщин, пациентов с гипокалиемией
(пониженное количество калия в крови) или пациентов, у которых уже есть заболевания
сердца, в том числе удлинение интервала QT. Если у Вас выраженная брадикардия (редкий
пульс) или декомпенсированная сердечная недостаточность, или если Вы недавно перенесли
острый инфаркт миокарда, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Если в ходе лечения препаратом Эсциталопрам Фармасинтез у Вас возникнет аритмия,
сообщите лечащему врачу. Врач назначит Вам электрокардиографию (ЭКГ) и возможно
подберет другое лечение.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез не следует принимать детям и подросткам в возрасте до
18 лет. Вы должны знать, что при приеме антидепрессантов у пациентов в возрасте до 18 лет
возрастает риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, суицидальные
мысли и враждебность (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к
конфронтации и гнева). Несмотря на это, лечащий врач может назначить препарат
Эсциталопрам Фармасинтез пациентам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это в их
интересах. Если лечащий врач назначил препарат Эсциталопрам Фармасинтез пациенту
младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, пожалуйста, повторно обратитесь к лечащему врачу.
Вы должны сообщить лечащему врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего
препарат Эсциталопрам Фармасинтез, появятся или ухудшатся какие-либо из перечисленных
выше симптомов. Кроме того, данные долгосрочных исследований безопасности применения
препарата у детей и подростков, касающиеся роста, полового созревания, когнитивного и
поведенческого развития, отсутствуют.
Другие препараты и препарат Эсциталопрам Фармасинтез
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных
препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных
ниже.
Одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез противопоказан со
следующими препаратами:
? неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие в
качестве действующих веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и
транилципромин. Вы не должны принимать ни один из этих препаратов одновременно с
препаратом Эсциталопрам Фармасинтез. Если Вы принимали какой-либо из этих
лекарственных препаратов, Вам нужно подождать 14 дней прежде, чем начать прием
препарата Эсциталопрам Фармасинтез. После прекращения приема препарата 

Эсциталопрам Фармасинтез необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать прием
любого из указанных выше препаратов;
? обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются для
лечения депрессии). Одновременный прием препаратов, содержащих моклобемид, с
препаратом Эсциталопрам Фармасинтез повышает риск развития серотонинового
синдрома;
? обратимые неселективные ингибиторы МАО, содержащие линезолид (антибиотик);
? необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяется для лечения
болезни Паркинсона). Одновременный прием препаратов, содержащих селегилин, с
препаратом Эсциталопрам Фармасинтез повышает риск развития серотонинового
синдрома;
? лекарственные препараты, содержащие пимозид (применяются для лечения психозов);
? лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT, такие как антиаритмические
препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина,
пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные
препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин,
противомалярийные препараты (в частности, галофантрин)), некоторые антигистаминные
препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Вы не должны принимать ни один из указанных выше лекарственных препаратов
одновременно с препаратом Эсциталопрам Фармасинтез.
Обязательно сообщите лечащему врачу до начала приема препарата Эсциталопрам
Фармасинтез, если Вы принимаете любые из следующих препаратов. При их приеме
одновременно с препаратом Эсциталопрам Фармасинтез необходимо соблюдать
осторожность:
? суматриптан и подобные лекарственные препараты (применяются для лечения мигрени) и
трамадол и подобные лекарственные препараты (применяются для снятия сильной боли).
Данные лекарственные препараты повышают риск нежелательных реакций;
? мефлохин (применяется для лечения малярии), бупропион (применяется для лечения
депрессии) и трамадол (применяется для снятия сильной боли) в связи с возможным
риском снижения порога судорожной готовности;
? нейролептики (лекарственные препараты для лечения шизофрении, психозов), а также
другие антидепрессанты в связи с возможным риском снижения порога судорожной
готовности;
? литий (применяется при лечении маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан;
? имипрамин и дезипрамин (оба лекарственных препарата применяются для лечения
депрессии);
? зверобой продырявленный (Hypericum perforatum – лекарственный растительный
препарат, применяемый при лечении депрессии);
? ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты
(применяются для обезболивания и разжижения крови, так называемые антикоагулянты).
Данные лекарственные препараты могут повышать склонность к кровотечениям;
? варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарственные препараты, применяемые для
разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Ваш лечащий врач, вероятно,
проверит у Вас время свертывания крови в начале приема и после отмены препарата 

Эсциталопрам Фармасинтез, чтобы убедиться, что доза, принимаемого Вами
антикоагулянта, по-прежнему адекватна;
? лекарственные препараты, прием которых может привести к снижению калия и магния в
крови;
? циметидин, омепразол, лансопрозол и эзомепразол (применяются для лечения язвы
желудка), флуконазол (противогрибковое средство), флувоксамин (антидепрессант) и
тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Данные лекарственные
препараты могут повысить содержание препарата Эсциталопрам Фармасинтез в крови;
? флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются для лечения сердечно-сосудистых
заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также
рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция
дозы препарата Эсциталопрам Фармасинтез.
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез можно принимать вне зависимости от приема пищи (см.
раздел 3 «Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез»).
Как и для многих других препаратов, одновременный прием препарата Эсциталопрам
Фармасинтез с алкоголем не рекомендуется, хотя и не ожидается, что эсциталопрам будет
взаимодействовать с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Эсциталопрам Фармасинтез, если Вы беременны или кормите
грудью, пока Вы и лечащий врач не обсудите связанные с приемом препарата риски и пользу.
Беременность
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез не следует принимать во время беременности, за
исключением случаев, когда лечащий врач считает, что это крайне необходимо.
Если Вы принимаете препарат Эсциталопрам Фармасинтез в течение последних 3 месяцев
беременности, Вы должны знать, что у Вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться
следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшная кожа, судорожные приступы,
изменение температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, снижение уровня сахара в
крови, скованность или вялость мышц, выраженные рефлексы, тремор, нервная дрожь,
раздражительность, выраженная вялость, постоянный плач, сонливость и нарушение сна. Эти
симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если у
Вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь
к лечащему врачу.
При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие
препараты, как препарат Эсциталопрам Фармасинтез, могут увеличивать риск развития у
детей серьезного состояния, называемого персистирующей легочной гипертензией
новорожденных, при котором ребенок дышит быстрее и выглядит синюшным. Если эти
симптомы наблюдаются у Вашего ребенка, немедленно обратитесь к врачу.
В случае приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез в течение месяца до родов возможно
повышение риска сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у
Вас есть или были нарушения свертываемости крови. Сообщите Вашему врачу о том, что Вы
принимаете препарат Эсциталопрам Фармасинтез. Если Вы принимаете препарат
Эсциталопрам Фармасинтез во время беременности, ни в коем случае не прекращайте резко
его прием

Грудное вскармливание
Ожидается, что компоненты препарата Эсциталопрам Фармасинтез проникают в грудное
молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью не рекомендуется. Если Вы
кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать
препарат Эсциталопрам Фармасинтез.
Фертильность
Данные исследований на животных показали, что некоторые селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина могут влиять на качественные показатели спермы, это влияние
является обратимым. Влияния эсциталопрама на фертильность у человека до сих пор не
наблюдалось.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Несмотря на то, что препарат Эсциталопрам Фармасинтез не влияет на интеллектуальные
функции и психомоторную активность, не рекомендуется управлять транспортными
средствами или работать с механизмами до тех пор, пока Вы не выясните, какое влияние
именно на Вас оказывает препарат Эсциталопрам Фармасинтез.
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть,
по сути, «не содержит натрия».

3. Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Депрессивные эпизоды
Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о
повышении дозы до 20 мг в сутки.
Обычно эффект наступает через 2–4 недели после начала лечения. После исчезновения
симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать
терапию для закрепления полученного эффекта.
Панические расстройства с или без агорафобии
В течение первой недели обычно рекомендуемая доза – 5 мг один раз в сутки. В дальнейшем
врач может повысить дозу до 10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может затем
повысить дозу до 20 мг в сутки.
Обычно эффект наступает примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится
несколько месяцев.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о
повышении дозы до 20 мг в сутки.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим
течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного
избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения
рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о
повышении дозы до 20 мг в сутки.
Обычно эффект наступает примерно через 2–4 недели после начала лечения.
Врач будет регулярно оценивать Ваше состояние.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим
течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет
3 месяца. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение в течение 6 месяцев или
дольше.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о
повышении дозы до 20 мг в сутки.
Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для
предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата
(6 месяцев и дольше). Врач будет регулярно оценивать Ваше состояние.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста (старше 65 лет)
Врач назначит Вам более низкую дозу. Обычно рекомендуемая начальная доза – 5 мг в сутки.
В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более
30 мл/мин) коррекция доз не требуется.
При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
препарат Эсциталопрам Фармасинтез следует принимать с осторожностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (класс А или В по
классификации Чайлд-Пью) рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель
лечения составляет 5 мг в сутки. В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в
сутки.
При тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью),
Вы будете находиться под регулярным контролем врача.
Сниженная активность изофермента CYP2C19
В случае, если у Вас пониженная активность изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная
доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от
индивидуальной реакции, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез противопоказан к применению у детей и подростков
младше 18 лет, т. к. нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по
безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста,
созревания, когнитивного и поведенческого развития.
Путь и (или) способ введения
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез принимайте внутрь один раз в сутки, независимо от
приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии
Может пройти несколько недель от начала лечения, прежде чем Вы почувствуете себя лучше.
Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез длительный – от нескольких месяцев до года и
дольше. Длительность приема препарата, которая необходима Вам, установит Ваш лечащий
врач. Важно принимать препарат Эсциталопрам Фармасинтез каждый день, пока врач не
отменит лечение.
Если Вы приняли препарата Эсциталопрам Фармасинтез больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Эсциталопрам Фармасинтез больше, чем следовало, немедленно
обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Обязательно возьмите
упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.
Возможные симптомы передозировки: головокружение, дрожь (тремор), двигательное
беспокойство в сочетании с эмоциональным возбуждением (ажитация), судороги и комы,
тошнота, рвота, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), учащенное
сердцебиение (тахикардия), удлинение интервала QT (по данным электрокардиографии),
нарушение ритма сердца (аритмия), снижение в крови калия (гипокалиемия) и натрия
(гипонатриемия). В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома, который
проявляется комбинацией таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус (проявляется
кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или
группы мышц) и высокая температура (гипертермия).
Если препарат был принят недавно, следует промыть желудок и назначить активированный
уголь. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости
контроля работы сердца и других органов и целесообразности проведения специфического
лечения.
Если Вы забыли принять препарат Эсциталопрам Фармасинтез
Необходимо следовать назначенной схеме приема препарата.
В случае пропуска приема препарата при назначении препарата Эсциталопрам Фармасинтез
один раз в день следует немедленно принять пропущенную таблетку, чтобы обеспечить прием
суточной дозы препарата. На следующий день необходимо продолжить лечение в
соответствии с рекомендованной схемой приема препарата. Если Вы вспомнили о приеме
препарата только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и
продолжайте прием в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез
Не прекращайте прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез без предварительной
консультации с врачом. Если Вы планируете завершить курс лечения, как правило,
рекомендуется дозировку эсциталопрама снижать постепенно в течение нескольких недель.
Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Это часто
наблюдается, когда прекращают применение эсциталопрама. Риск повышается при
использовании в течение длительного времени или при высоких дозах, или при резком
снижении дозы. Большинство людей считают, что симптомы синдрома отмены слабо
выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов
они могут быть тяжелыми по интенсивности или же могут быть длительными (2-3 месяца или
более). Если у Вас возникли симптомы синдрома отмены при прекращении приема,
пожалуйста, обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может попросить Вас начать снова
принимать таблетки и отменить их постепенно.
Симптомы синдрома отмены: головокружение (пошатывание или несбалансированность),
ощущения покалывания, жжение и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том

числе и в области головы, нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, нарушение сна),
тревожность, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость),
беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), растерянность и дезориентированность,
эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения,
пальпитация.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Как правило, нежелательные реакции исчезают после нескольких недель лечения.
Пожалуйста, имейте в виду, что многие из нежелательных реакций также могут быть
симптомами Вашего заболевания и, следовательно, они пройдут, когда Вы начнете
поправляться.
Немедленно прекратите прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез и обратитесь за
помощью в ближайшее медицинское учреждение, если у Вас появится любая из
нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? необычные кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
? отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или глотание (аллергическая
реакция);
? высокая температура, ажитация, спутанность сознания, дрожь и резкие сокращения мышц
могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? трудности при мочеиспускании;
? судорожные приступы (судороги), также см. подраздел «Особые указания и меры
предосторожности»;
? пожелтение кожи и белков глаз, что является признаком нарушения функции
печени/гепатита.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Эсциталопрам Фармасинтез.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
? тошнота;
? головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
? заложенность носа или насморк (синусит);
? снижение или повышение аппетита;
? чувство тревоги, возбужденное состояние, необычные сновидения, трудности с
засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевота, тремор, покалывание кожи;
? диарея, запор, рвота, сухость во рту;
? повышенное потоотделение;

боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия);
? сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового
влечения, у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма);
? усталость, лихорадка;
? увеличение массы тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
? крапивница, сыпь, зуд;
? скрежетание зубами, ажитация, нервозность, панические атаки, состояние спутанности
сознания;
? нарушение сна, нарушение вкусовых ощущений, потеря сознания (обморок);
? расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус);
? выпадение волос;
? обильная менструация;
? нерегулярный менструальный цикл;
? снижение массы тела;
? учащенное сердцебиение;
? отек рук или ног;
? носовые кровотечения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
? агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
? замедленное сердцебиение.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
? мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, также см. подраздел «Особые указания
и меры предосторожности»;
? пониженный уровень натрия в крови (симптомы – плохое самочувствие и недомогание,
мышечная слабость или спутанность сознания);
? головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая
гипотензия);
? отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени
(увеличение количества печеночных ферментов в крови);
? двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц);
? болезненная эрекция (приапизм);
? нарушения свертываемости крови, включая кожные и слизистые кровотечения (экхимозы)
и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения);
? нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на
электрокардиограмме);
? желудочковая аритмия (в том числе полиморфная желудочковая тахикардия типа
«пируэт»); 

 сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см.
подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»;
? внезапный отек кожи или слизистой оболочки (ангионевротический отек);
? повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что заставляет организм удерживать
воду и разбавлять кровь, уменьшая количество натрия (неадекватная секреция АДГ);
? повышенные уровни гормона пролактина в крови;
? выделение молока из молочных желез у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
? мания;
? повышенный риск перелома костей (наблюдался у пациентов, принимающих этот тип
лекарств).
Кроме того, известно о ряде нежелательных эффектов, возникающих при применении
препаратов, которые действуют аналогично эсциталопраму (действующее вещество препарата
Эсциталопрам Фармасинтез):
? двигательное возбуждение (акатизия);
? анорексия.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Эсциталопрам Фармасинтез
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере после «ДО», на этикетке банки и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожить) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит
Действующим веществом является эсциталопрам.

Эсциталопрам Фармасинтез, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг эсциталопрама (в виде
оксалата).
Эсциталопрам Фармасинтез, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эсциталопрама (в виде
оксалата).
Эсциталопрам Фармасинтез, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг эсциталопрама (в виде
оксалата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, маннитол (E 421), тальк,
повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид
коллоидный; пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая) или гипромеллоза Е 5,
титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80 (Твин 80).
Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Эсциталопрам Фармасинтез и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти
белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток помещают в банку полимерную из
полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из
полиэтилена высокого давления. Свободное пространство может быть заполнено ватой
медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или
писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.
По 2, 4, 8 (по 7 таб), 2, 3, 6, 9 (по 10 таб) и 1, 2, 4 (по 14 таб) контурных ячейковых упаковок
вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую
упаковку.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Пачки помещают в
групповую упаковку.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2
Тел.: +7 3452 39-38-56
Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Фармасинтез-Тюмень»
625059, Тюменская обл., г. Тюмень, тракт Велижанский 7 км, д. 2